2024年以來(lái)，江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局在廣東省藥品監(jiān)管局的支持下，準(zhǔn)確把握“港澳藥械通”政策要求，通過(guò)深化港澳合作、深化溝通協(xié)調(diào)、深化監(jiān)管服務(wù)，扎實(shí)推進(jìn)“港澳藥械通”政策在江門(mén)市落地落實(shí)。2024年12月23日，江門(mén)市中心醫(yī)院開(kāi)出江門(mén)第一張“港澳藥械通”急需藥品處方，處方藥品為酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑。該處方的開(kāi)具，標(biāo)志著“港澳藥械通”政策在江門(mén)正式落地。市中心醫(yī)院從獲批“港澳藥械通”試點(diǎn)，到取得藥械批件，再到首張?zhí)幏铰涞兀瑑H用時(shí)四個(gè)月，成為第三批試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中首個(gè)獲得省藥品監(jiān)管局批件、首個(gè)開(kāi)出處方的單位。

　　一是深化港澳合作。2024年3-5月，江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局在市大灣區(qū)辦的牽頭下，聯(lián)合市政協(xié)港澳委、市衛(wèi)生健康局、市中心醫(yī)院等單位分別赴香港、澳門(mén)、深圳、中山、廣州、佛山、海南等地開(kāi)展調(diào)研，學(xué)習(xí)借鑒多家“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)驗(yàn)做法，與澳門(mén)、香港多家醫(yī)療結(jié)構(gòu)商談醫(yī)療合作，深挖我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)“港澳藥械通”的難點(diǎn)及不足，理清申報(bào)工作計(jì)劃。經(jīng)與港澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)深入對(duì)接，5月，市中心醫(yī)院與澳門(mén)鏡湖醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，澳門(mén)鏡湖醫(yī)院9位醫(yī)生在江門(mén)短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)；6月，市中心醫(yī)院“粵港澳特需門(mén)診”正式啟用，港澳醫(yī)生開(kāi)始在市中心醫(yī)院行醫(yī)。江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局多次到市中心醫(yī)院調(diào)研，指導(dǎo)市中心醫(yī)院按照申報(bào)要求，及時(shí)完善軟硬件設(shè)施，9月，成功推動(dòng)市中心醫(yī)院正式成為江門(mén)市首家“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　二是深化協(xié)調(diào)指導(dǎo)。“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地市中心醫(yī)院后，江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局乘勢(shì)而上，全力指導(dǎo)市中心醫(yī)院結(jié)合臨床和患者治療需求，積極引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入臨床應(yīng)用。為爭(zhēng)取縮短港澳先進(jìn)藥械的引進(jìn)時(shí)間，江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局指導(dǎo)市中心醫(yī)院優(yōu)先在前六批“港澳藥械通”目錄中選取療效反饋良好的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行申報(bào)，同時(shí)積極爭(zhēng)取省藥品監(jiān)管局支持，全程跟進(jìn)申報(bào)工作，及時(shí)協(xié)調(diào)解決申報(bào)中遇到的困難和問(wèn)題，為急需港澳藥械引入“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)按下“加速鍵”。經(jīng)多方努力，市中心醫(yī)院成為第三批“港澳藥械通”試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中首個(gè)獲得省藥品監(jiān)管局批件、首個(gè)開(kāi)出處方的單位。除了酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑，市中心醫(yī)院還獲得其他2種藥品（預(yù)防性治療偏頭痛的瑞瑪奈珠單抗；用于12歲及以上的重度哮喘患者的特澤利尤單抗）和1種醫(yī)療器械（TYRXTM可吸收抗菌封套）的批件，讓江門(mén)本地居民在“家門(mén)口”就能享受?chē)?guó)際先進(jìn)的藥械服務(wù)。

　　三是深化監(jiān)管服務(wù)。為指導(dǎo)做好“港澳藥械通”政策的宣貫及急需港澳藥械的監(jiān)管，江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局精心組織，邀請(qǐng)市衛(wèi)健、醫(yī)保部門(mén)相關(guān)人員，與全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)的藥品、醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管人員共同參加省藥品監(jiān)管局舉辦的《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》宣貫活動(dòng)，對(duì)臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械的申請(qǐng)、采購(gòu)、進(jìn)口、配送、使用以及監(jiān)督管理進(jìn)行全方位的學(xué)習(xí)，指導(dǎo)相關(guān)人員依法依規(guī)引進(jìn)、使用、監(jiān)管急需港澳藥械。江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局將加強(qiáng)對(duì)“港澳藥械通”政策引進(jìn)產(chǎn)品的監(jiān)管，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需港澳藥械采購(gòu)、進(jìn)口、貯存、配送等環(huán)節(jié)的全流程監(jiān)管，切實(shí)保障廣大群眾用藥用械安全，讓廣大市民享受到更加優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)。（江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿）