上海藥品醫(yī)療器械監(jiān)管成效顯著，嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，提升監(jiān)管水平。通過持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管體系，確保人民群眾用藥安全，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

本文目錄導(dǎo)讀：

1. 上海藥品醫(yī)療器械監(jiān)管體系
2. 上海藥品醫(yī)療器械監(jiān)管成效
3. 即時(shí)狀態(tài)分析

近年來，隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全問題日益受到關(guān)注，作為我國經(jīng)濟(jì)、金融、貿(mào)易和航運(yùn)中心的上海，在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管方面取得了顯著成效，本文將從即時(shí)狀態(tài)出發(fā)，對(duì)上海藥品醫(yī)療器械監(jiān)管成效進(jìn)行深入剖析。

上海藥品醫(yī)療器械監(jiān)管體系

1、政策法規(guī)不斷完善

上海市政府高度重視藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作，不斷完善相關(guān)法律法規(guī)，近年來，上海先后出臺(tái)了《上海市藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《上海市醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等地方性法規(guī)，為藥品醫(yī)療器械監(jiān)管提供了有力保障。

2、監(jiān)管機(jī)構(gòu)健全

上海市藥品監(jiān)督管理局作為藥品醫(yī)療器械監(jiān)管的主管部門，負(fù)責(zé)全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)督管理，上海市設(shè)立了多個(gè)派出機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)各區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作的指導(dǎo)和支持。

3、監(jiān)管手段創(chuàng)新

上海藥品醫(yī)療器械監(jiān)管部門積極探索創(chuàng)新監(jiān)管手段，運(yùn)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)，提高監(jiān)管效率，建立藥品醫(yī)療器械追溯體系，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。

上海藥品醫(yī)療器械監(jiān)管成效

1、藥品質(zhì)量穩(wěn)步提升

近年來，上海藥品質(zhì)量穩(wěn)步提升，抽檢合格率逐年提高，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年上海市藥品抽檢合格率達(dá)到99.5%，創(chuàng)歷史新高。

2、醫(yī)療器械監(jiān)管力度加大

上海醫(yī)療器械監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，2019年，上海市共查處醫(yī)療器械違法違規(guī)案件100余起，罰款金額超過500萬元。

3、保健食品監(jiān)管成效顯著

上海保健食品監(jiān)管部門加大對(duì)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊虛假宣傳、違法生產(chǎn)經(jīng)營等行為，2019年，上海市共查處保健食品違法違規(guī)案件50余起。

4、藥品醫(yī)療器械安全事件得到有效控制

上海藥品醫(yī)療器械監(jiān)管部門高度重視藥品醫(yī)療器械安全事件，及時(shí)處置各類突發(fā)事件，近年來，上海市未發(fā)生重大藥品醫(yī)療器械安全事故。

即時(shí)狀態(tài)分析

1、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管政策持續(xù)優(yōu)化

上海市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管政策持續(xù)優(yōu)化，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力支持，簡(jiǎn)化審批流程，提高審批效率，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械的研發(fā)。

2、監(jiān)管力量不斷加強(qiáng)

上海市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管力量不斷加強(qiáng)，監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)不斷提高，加強(qiáng)與國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的交流與合作，提升監(jiān)管水平。

3、社會(huì)共治格局初步形成

上海市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作得到了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注和支持，形成了政府、企業(yè)、社會(huì)共同參與的社會(huì)共治格局。

上海藥品醫(yī)療器械監(jiān)管成效顯著，為保障人民群眾用藥用械安全做出了積極貢獻(xiàn)，在新的發(fā)展階段，上海將繼續(xù)深化改革，創(chuàng)新監(jiān)管手段，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力保障。